Зиделиг цена

fiber_manual_recordВ наличии в аптеке

check_boxСрочная доставка лекарств из Германии! Почтовая доставка бесплатно.
check_boxНажмите "Поделиться в соц. сетях" и получите скидку.


Категория: Лекарства, З
Zydelig 100 мг таблетки, покрытые оболочкой передозировка 60 штук Поставщик:Gilead Sciences GmbH Доставка лекарства из германии Zydelig 100 мг без рецепта.

  • Описание

  • Отзывы (0)

Обзор

Зиделиг(Zydelig)Иделалисиб купить в Москве

Лекарство Idelalisib ,как заказать в Москве?
Вы можете сделать заказ Zydelig (Idelalisib) по данным ниже контактам.
Позвоните нам: тел. Москва 89266610102 тел. WhatsApp+4915758018725 Руслан .
эл.почта: aptekaexpress@yandex.ru (ежедневно с 08:00 до 22:00)
Мы с удовольствием ответим на интересующие Вас вопросы и примем заказ.

Zydelig цена

1 упаковка-5495 евро

Инструкция по применению Zydelig (idelalisib) 100мг

Gilead Sciences Ltd
1. Название лекарственного средства
Zydelig 100 мг таблетки, покрытые оболочкой

Zydelig цена,Зиделиг(Zydelig) купить в Москве

2. Качественный и количественный состав
Каждый таблетка с покрытием содержит 100 мг (Zydelig) Зиделиг Иделалисиб (Idelalisib)
Наполнитель с известным эффектом: Каждая таблетка содержит 0,1 мг закат желтый FCF (Е110) (см раздел 4.4).
Для получения полного списка вспомогательных веществ, см раздел 6.1
3. Лекарственная форма
Таблетки с пленочным покрытием.
Оранжевый, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой таблетки размеров 9.7 мм на 6,0 мм, Debossed с одной стороны "GSI" и "100" на другой стороне.
4. Клинические сведения
4.1 Показания
Zydelig указано в комбинации с ритуксимабом для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом (CLL):
• кто получил по крайней мере один курс лечения, или
• в качестве первой линии терапии в присутствии 17р удаление или мутации TP53 у больных непригодных для химио-иммунотерапия.
Zydelig указано в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с фолликулярной лимфомы (FL), что не поддается двух предыдущих линий терапии.
4.2 Дозировка и способ применения
Лечение Zydelig должны проводиться врачом имеющим опыт в использовании противораковых терапий.
Дозировка
Рекомендуемая доза Zydelig составляет 150 мг, орально, дважды в день. Лечение следует продолжать до прогрессирования заболевания или неприемлемых проявлений токсичности.
Если пациент пропускает прием дозы Zydelig в течение 6 часов с момента ее обычно приема, пациент должен принимать пропущенную дозу как можно скорее и возобновить нормальный график дозирования. Если пациент пропускает прием дозы более чем 6 часов, пациент не должен принимать пропущенную дозу, и просто возобновить обычное дозирование по графику.
Модификация дозы
Повышенные трансаминаз печени
Лечение Zydelig должны быть прекращено в случае 3 или 4 класса аминотрансферазы возвышения (аланинаминотрансферазы [ALT] / аспартатаминотрансферазы [АСТ]> 5 х верхний предел нормального [ULN]). После того, как значения вернулись в класс 1 или ниже (ALT / AST ≤ 3 х ВГН), лечение может быть возобновлено в дозе 100 мг два раза в день.
Если событие не повторяется, может быть повторно повышенна доза до 150 мг два раза в день, по усмотрению лечащего врача.
Если событие повторяется, лечение Zydelig должно удерживается до тех пор, пока значения возврата класса 1 или менее, после чего повторно начат в количестве 100 мг два раза в день на рассмотрение лечащего врача (см разделы 4.4 и 4.8).
Диарея / колит
Лечение Zydelig должны быть отказано в случае класса 3 или 4 диарея / колит. После того, как диарея / колит вернулся в класс 1 или ниже, лечение может быть возобновлено на 100 мг два раза в день. Если понос / колит не повторяется, доза может быть повторно эскалации до 150 мг два раза в день, по усмотрению лечащего врача (смотри раздел 4.8).
Пневмонит
Лечение Zydelig должны быть отказано в случае подозрения на пневмонию. После того, как пневмония рассосалась, и если повторное лечение необходимо, возобновление лечения в 100 мг два раза в день можно считать (см разделы 4.4 и 4.8).
Сыпь
Лечение Zydelig должны быть отказано в случае 3 класса или 4 сыпь. После того, как сыпь вернулся в класс 1 или ниже, лечение может быть возобновлено на 100 мг два раза в день. Если сыпь не повторяется, доза может быть повторно эскалации до 150 мг два раза в день, по усмотрению лечащего врача (смотри раздел 4.8).
Специальные группы больных пожилого возраста
Пожилые люди
Никаких конкретных коррекции дозы не требуется для пациентов пожилого возраста (в возрасте ≥ 65 лет) (см раздел 5.2).
Почечная недостаточность
недостаточно данных, чтобы сделать рекомендации доза для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Поэтому осторожность рекомендуется при назначении Zydelig в этой группе населения и усилить контроль побочных реакций, рекомендуется (см разделы 4.4 и 5.2).
Дети
Не было установлено безопасность и эффективность Zydelig у детей в возрасте до 18 лет. Нет данных .
Способ применения
Zydelig для перорального применения. Пациенты должны быть проинструктированы, чтобы проглотить таблетку целом, не следует жевать или дробить. можно принимать до и после приема пищи (см раздел 5.2).
4.3 Противопоказания
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из наполнителей перечисленных в разделе 6.1.
4.4 Особые меры предосторожности при использовании
Трансаминаз возвышения
Фасады АЛТ и АСТ в 3 и 4 степени (> 5 х ULN) наблюдались в клинических исследованиях idelalisib. Эти лабораторные данные, как правило, наблюдается в течение первых 12 недель лечения, как правило, протекает бессимптомно , и обратимыми с прерыванием дозы. Большинство пациентов возобновил лечение в низкой дозе без рецидива (смотри раздел 4.2). АЛТ, АСТ, билирубин и общий должен контролироваться у всех пациентов через каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения, то, как клинически указал. Если класс 2 или выше возвышенностей в ALT и / или АСТ наблюдаются пациенты должны контролироваться еженедельно до тех пор, пока значения вернуться к 1 класса или ниже.
Диарея / колит
Случаи тяжелого колита, связанного с с приемом лекарств были после начала терапии, иногда с быстрым обострением, но решены в течение нескольких недель с перерывом дозы и дополнительного симптоматического лечения (например, противовоспалительные агенты, такие как кишечной будесонида).
Существует очень ограниченный опыт с лечения пациентов с историей воспалительного заболевания кишечника.
Пневмонит
Случаи пневмонии были зарегистрированы в клинических исследованиях с idelalisib. Пациенты с серьезными событиями легких, которые не отвечают на обычных антибактериальной терапии должна быть оценена для медикаментозного пневмонита. Если есть подозрение пневмонии, должны прекратить прием. Лечение должно быть прекращено по умеренной или тяжелой симптоматической пневмонии.
CYP3A индукторов
Idelalisib воздействие может быть уменьшена при совместном введении с CYP3A индукторов, таких как рифампицин, фенитоин, зверобой (зверобоя продырявленного), или карбамазепин. Поскольку снижение концентрации в плазме idelalisib может привести к снижению эффективности, совместное управление Zydelig с умеренными или сильными CYP3A индукторов следует избегать (см раздел 4.5).
CYP3A подложек
Основной метаболит idelalisib, GS-563117, является ингибитором CYP3A4 сильный. Таким образом, idelalisib имеет потенциал, чтобы взаимодействовать с лекарственными средствами, которые метаболизируются CYP3A, по которой может привести к повышению концентрации в сыворотке крови другого продукта (см раздел 4.5). Когда idelalisib вводят совместно с другими лекарственными средствами, описание характеристик продукта (SMPC) для другого продукта необходимо проконсультироваться для рекомендаций по сотрудничеству администрации с ингибиторами CYP3A4. Одновременно лечение idelalisib с CYP3A субстратов с серьезными и / или жизни неблагоприятных реакций (например, альфузозин, амиодарон, цизаприд, Пимозид, Хинидин, эрготамин, Дигидроэрготамин, кветиапин, ловастатин, симвастатин, силденафил, мидазолам, триазолам) Следует избегать Альтернативные лекарственные средства, которые менее чувствительны к ингибированию CYP3A4 следует использовать, если это возможно.
Печеночная недостаточность
Активизация мониторинга побочных реакций рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени, как экспозиция, как ожидается, увеличится в этой группе населения, в частности, у больных с тяжелой печеночной недостаточностью. Ни один из пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью были включены в клинических исследованиях idelalisib. Внимание рекомендуется при введении Zydelig в этой группе населения.
Хронический гепатит
Idelalisib не был изучен у больных с хроническим активным гепатитом, включая вирусный гепатит. Следует проявлять осторожность при администрировании Zydelig у пациентов с активным гепатитом.
Женщины детородного возраста
Женщины детородного возраста должны использовать высоко эффективную контрацепцию, беря idelalisib и в течение 1 месяца после прекращения лечения (см раздел 4.6). Женщины, использующие гормональные контрацептивы следует добавить барьерный метод в качестве второго виде контрацепции, так как это в настоящее время неизвестно, может ли idelalisib снизить эффективность гормональных контрацептивов.
Вспомогательные вещества
Zydelig содержит красящее вещество азо закат желтый FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Idelalisib метаболизируется главным образом через альдегидоксидазой, и в меньшей степени через CYP3A и глюкуронизации (UGT1A4). Его основная метаболит GS-563117, который не является фармакологически активным. Idelalisib и GS-563117 являются субстратами P-GP и BCRP.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику idelalisib
CYP3A индукторов
Клиническое исследование лекарственного взаимодействия обнаружили, что совместное введение разовой дозы 150 мг idelalisib с рифампицином (сильный CYP3A индуктора) привело к сокращению в idelalisib AUCinf ~ 75%. Совместное управление Zydelig с умеренными или сильными CYP3A индукторов, таких как рифампицин, фенитоин, зверобой, или карбамазепином следует избегать, поскольку это может привести к снижению эффективности (см раздел 4.4).
Ингибиторы CYP3A / P-GP
Клиническое исследование лекарственного взаимодействия обнаружили, что совместное введение разовой дозы 400 мг idelalisib с 400 мг один раз в день кетоконазола (сильного CYP3A, Р-GP и ингибитора BCRP) привело к увеличению на 26% Cmax и увеличение 79% AUCinf из idelalisib. Нет начальное коррекции дозы idelalisib не считается необходимым при введении с ингибиторами CYP3A / P-GP, но усилились мониторинг побочных реакций рекомендуется.
Влияние idelalisib на фармакокинетику других лекарственных средств
CYP3A подложек
Основной метаболит idelalisib, GS-563117, является сильным ингибитором CYP3A. Клиническое исследование лекарственного взаимодействия обнаружили, что совместное введение idelalisib с мидазолама (чувствительный CYP3A субстрата) привело к увеличению ~ 140% в Cmax и увеличению AUCinf мидазолама ~ 440% за счет ингибирования CYP3A по GS-563117. Совместное управление idelalisib с CYP3A субстратов могут возрасти их системного воздействия и увеличить или продлить их терапевтическую активность и неблагоприятные реакции. В пробирке, ингибирование CYP3A4 необратим, и вернуться к нормальной активности фермента Поэтому ожидается, займет несколько дней после остановки администрацию idelalisib.
Потенциальные взаимодействия между idelalisib и совместно вводимых лекарственных средств, которые CYP3A подложек приведены в таблице 1 (увеличение обозначено как "↑"). Этот список не является исчерпывающим и должен служить только руководством. В общем, SMPC для другого продукта необходимо проконсультироваться для рекомендаций по сотрудничеству администрации с ингибиторами CYP3A4 (см раздел 4.4).

Отзывы

заказ лекарств из германии